2026-01-05 18:16:08

中核集团实现碘-131全产业链自主化突破

摘要
12月15日,中核集团宣布,依托其同位素生产协同平台的统筹部署,我国在医用同位素自主化研发方面取得新突破。该平台整合了中国原子能下属

12月15日,中核集团宣布,依托其同位素生产协同平台的统筹部署,我国在医用同位素自主化研发方面取得新突破。该平台整合了中国原子能下属的核理化院、核动力院、中核高通及中核二七二铀业等单位资源,成功攻克富集?³?TeO?靶材辐照制备碘-131的全产业链关键技术,建立起涵盖前置核素制备、反应堆辐照到核药研发的完整、环境友好的自主化产业体系。

在高丰度、高纯度碲-130同位素制备环节,核理化院突破了同位素分离、氧化物合成与提纯等多项核心技术瓶颈,成功研制出丰度超过99%、符合核级纯度标准的?³?TeO?靶材。同时,核理化院联合中核二七二铀业实现了碲同位素分离介质的批量制备,保障了原料供给的稳定性。这一进展填补了国内高纯富集碲同位素规模化生产的空白,为高端核医学材料的自主可控提供了关键支撑。

在高丰度?³?TeO?靶材辐照环节,核动力院利用HFETR反应堆辐照通道开展实验,对30克富集?³?TeO?与135克天然TeO?进行持续辐照。结果显示,使用富集靶材后,碘-131的核素产出率显著提升,充分验证了高富集度靶材在提高生产效率方面的突出优势。

在碘-131的分离纯化及碘[?³?I]化钠口服溶液制备方面,中核高通采用干法蒸馏工艺完成碘-131提取,有效规避了传统湿法工艺所产生的放射性废液问题。目前,已利用富集?³?TeO?靶材辐照所产碘-131完成多批次碘[?³?I]化钠口服溶液的制备,产品放射性纯度高于99%,稳定性优异,各项质量指标均满足中国药典规定。中核高通正加快推进智能化核药分装平台建设,项目建成后将具备年产百万居里级医用碘-131制剂的能力,进一步满足国内外临床用药需求。

采用富集?³?TeO?靶材进行堆内辐照生产碘-131,相较传统天然TeO?工艺,使反应堆辐照效率提升三倍,在降低辐照成本的同时,放射性衍生废物减少近60%,实现了生态效益与经济效益的双重提升。

碘-131主要用于甲状腺功能异常及相关疾病的诊断与治疗,目前国内市场年销售额约为6至7亿元。此项技术的推广应用,为实现碘-131的大规模、低成本生产开辟了全新路径,将显著增强我国医用同位素的自给保障能力,强化产业链韧性,并提升我国在全球核医学领域的话语权与影响力。

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