国内首例侵入式脑机接口获批治疗药物成瘾

2025年12月16日，药物成瘾作为全球范围内长期未能有效解决的重大健康挑战，始终受到广泛关注。世界卫生组织将其列为影响公共健康的重要议题，而传统治疗手段在应对这一疾病方面进展缓慢，疗效有限。

近日，国家药品监督管理局正式批准了景昱医疗科技（苏州）股份有限公司研发的侵入式脑机接口产品，用于治疗药物成瘾类精神疾病。该产品获得三类医疗器械注册证，成为国内首个获批用于此类病症的侵入式脑机接口设备。同时，这也是全球范围内首次有同类产品获得监管批准，标志着我国在脑机接口技术应用于成瘾治疗领域走在世界前列。

该治疗系统基于深部脑刺激技术，通过在患者颅骨上创建两个微小通道，将电极精准植入大脑特定神经核团区域。与此同时，一个体积约为火柴盒大小的脉冲发生器被植入胸部皮下，并通过导线与脑内电极连接，持续释放微量电脉冲，用以调节因长期药物滥用而失衡的大脑奖赏机制与冲动控制通路。

据企业方面介绍，该产品主要面向经多种常规疗法无效的中重度阿片类物质成瘾患者，包括对芬太尼、甲基苯丙胺及鸦片等物质依赖的人群。产品获批上市后，患者需首先由精神科医生进行专业评估，确认符合治疗指征后，再由功能神经外科医生实施植入手术。

近年来，我国在脑机接口核心技术领域不断取得突破，涵盖关键器件研发与神经信号解码算法等多个方向。此前已有相关产品完成临床试验验证，在神经系统疾病干预方面展现出广阔应用前景。此次新产品的落地应用，进一步推动了脑机接口技术从科研向临床转化的进程，为难治性精神疾病提供了全新的治疗路径。