Neuralink任命前FDA官员任医疗负责人

北京时间12月10日，埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink宣布，已正式任命美国食品药品监督管理局神经与物理医学器械办公室前主任大卫·麦克马伦加入团队，担任医疗事务负责人。该监管机构此前正是负责审核Neuralink所研发脑机植入设备的审批部门。

Neuralink在官方博客中表示，麦克马伦将全面负责公司在医疗技术合规性、安全性及临床应用方面的战略推进。他此前在监管机构任职期间，主导了多项神经调控与植入式医疗设备的技术评估与政策制定工作，对脑机接口领域的法规框架有深入理解。

当前，多家科技与医疗企业正积极开发脑机接口技术，旨在通过植入式设备实现大脑与外部电子系统的直接通信。此类技术有望为瘫痪患者提供全新的交互方式，例如直接操控计算机或恢复部分感官功能。然而截至目前，尚无任何同类设备获准用于长期商业化临床使用。Neuralink计划在未来几年内持续推进人体试验，并设想于2030年前将相关设备应用于健康人群。

麦克马伦长期活跃于脑机接口领域，曾多次代表监管机构参与行业对话，并作为“植入式脑机接口协作社区”的成员，推动企业、研究机构与患者群体之间的标准共建。该组织致力于在技术创新与伦理安全之间建立可操作的共识机制。

Neuralink在声明中指出，麦克马伦的加入将进一步强化公司在技术转化过程中的责任意识，确保产品不仅具备前沿突破性，更能以安全、可靠和可复制的方式服务更广泛人群。

麦克马伦本人也在博文中表示：“我的核心目标始终是让那些最迫切需要帮助的患者，能够及时获得经过验证的安全有效技术。而Neuralink是我见过少数真正能让这一目标变得切实可行，甚至具有强烈使命感的机构。”

截至本文发布，Neuralink及相关人员未就具体合作细节作进一步回应。